濾膜細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗

測試原理:

濾膜細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗的生物指示劑為缺陷假單胞菌（Pseudomonas diminuta  ATCC 19146），用于濾膜孔徑為0.22μm的濾器；黏質(zhì)沙雷菌（Serratia marcescens ATCC 14756）用于濾膜孔徑為0.45μm的濾器。

根據(jù)測試濾膜表面積大小，在磷酸鹽緩沖液或蛋白胨水中接種已知的合適濃度的挑戰(zhàn)菌液,料液完全過濾后將濾液進(jìn)行計數(shù)。過濾器需要達(dá)到至少10⁷cfu/cm²濾膜的細(xì)菌截留，才可被認(rèn)為該濾器為除菌級過濾器。

方法參考:

<中國藥典>2015版 通則 1421

ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration